扬子江药业集团：以质量应变，以创新求变，擦亮医药制造高质量发展底色
扬子江药业集团作为医药制造企业，其业务范围覆盖了中药、化药、生物药以及大健康领域，并拥有完整的上下游全产业链条，包括种植、加工、生产、包装、存储和运输等各环节。在52年的发展历程中，扬子江药业集团以“求索进取，护佑众生”为使命，始终将产品质量作为衡量制造水平的重要标准，积极推动传统制造业智能化改造和数字化转型升级，在医药制造领域树立了创新驱动质量发展，提升制造水平的典范。在今年公布的中国民营企业500强榜单中，扬子江药业集团在医药制造领域名列前茅。在2022-2023年度中国医药制造业百强榜中位列榜首。本案例对扬子江药业集团的高质量发展实践进行了深入探讨，分析了其在质量应变，创新求变中的取得的成功经验。
关键词：使命；制造业；大质量观；科技创新；质量文化
作为经济发展的基础细胞，企业如何实现由大到强,由强到优的升级发展，持续激活内生动力，在多年的发展中，扬子江药业集团探索出一条以质量应变，以创新求变的高质量发展之路。
今年2月，《质量强国建设纲要》发布，将质量作为经济发展的重要基础。在发展中，扬子江药业集团始终把推动发展的立足点放在提供高质量产品和服务上，依靠质量推动转型升级，依靠创新创造竞争优势，依靠品牌文化获取世界认同。高标准的质量管理、高水平的科技创新已成为扬子江药业集团源源不竭的动力源泉。
让质量红利持续释放内生动力
“质量月”活动作为扬子江药业集团质量管理的突出标签，自1994年以来已开展了50次。从率先实施GMP到打造卓越管理过程，从追赶外资标杆企业到巩固欧盟认证成果，从强质量品牌到“大质量观”的全面推行，50次“质量月”，50次鲜明主题，扬子江药业集团质量管理的脉络伴随企业发展的不同阶段清晰可见，孜孜不变的质量匠心随着管理的不断升级熠熠生辉。
尤其从2004年开始，扬子江药业集团连续20年坚持开展“双质量月”活动，质量管理从单纯的产品质量控制，拓展到企业管理的全方位、全过程。130多个质量管理QC活动小组常年活跃在以生产一线为主的各领域，在持续发现问题，解决问题，及时消除风险隐患的同时，全员参与质量管理的意识不断提升，各项工作开展高效优质，品牌效应明显增强，仅QC活动小组为企业累计创造经济效益超5亿元。
经过多年的探索和实践，扬子江药业集团已制定出国家药品标准300余个，总结出一套行之有效的质量管理方法。在吸收黄金圈法则理念基础上，创建的药品质量风险管控模式，将质量管理向产业链上下游延伸，切实保障患者用药安全有效。该模式已于2020年5月获批成为江苏省地方标准，在全省医药行业进行推广。扬子江药业集团质量管理为其稳步探索建设现代化产业体系的最大红利。
让科技创新持续促进新质生产力形成
新质生产力有别于传统生产力，涉及领域新、技术含量高，依靠创新驱动是其中关键。随着科技的不断创新发展，医药健康企业利用数字化、信息化技术提升质量管理水平已经成为必然趋势。
在应对多轮新技术创新变革中，扬子江药业集团积极塑造开放创新生态，与时代同频，努力将科技创新融入质量管理，坚持创新链、产业链、人才链一体部署，推动三链深度融合，不断加快在数字化质量管理中的探索与实践。
扬子江药业集团引进先进的数字化质量管理技术，对药品生产进行实时监控和智能化管理，使质量控制更加精准、可靠。同时，借助数字化质量管理“驾驶舱”，实现包括供应商管理、原辅料质量控制、生产质量投诉管理、不良反应管理等关键模块的以“批”为单位的全过程管理，通过数据追溯、动态分析、趋势预警等功能，为质量管理决策提供及时、科学依据，提升了资源配置效率，促进了质的有效提升和量的合理增长，为不断提升新质生产力的聚集能力打牢了基础。
在智改数转中，旗下江苏龙凤堂中药有限公司在中药智能化生产方面取得诸多突破，形成一套完备的从中药材前处理到提取的现代化整体解决方案。继确立为工信部“中药流程制造智能工厂新模式应用项目”后，今年1月，还成为江苏省首个通过国家标准委“中药流程智能制造国家高新技术产业标准化试点”验收企业，在中药智能制造领域树立了智能化改造、数字化转型的标杆。
让质量文化成为高质量发展的特色表达
近年来，扬子江药业集团高质量发展的步子不断加快，产业基础得到持续夯实，产业链供应链自主可控能力切实增强，扬子江药业集团“为父母制药，为亲人制药”的质量文化不断丰富发展新内涵。
为把这一质量文化的初心惠及世界民生，扬子江药业集团在加快建设以实体经济为支撑的现代化产业体系的指引下，努力提高产业链核心能力，实施产业基础再造工程，通过智改数转，不断增强产业链控制力，在引导旗下更多子公司向专精特新发展的同时，顺应产业发展大势，推动短板补链、优势延链，传统升链，对标国际先进质量管理标准，建设改造现有生产线，培育自身发展的接续性和国际竞争力。目前，已有5个车间、7个制剂和1个提取物通过欧盟GMP认证；2个车间、1个原料药、1个制剂通过澳大利亚TGA GMP认证。另有多个品种正在开展FDA认证工作。
随着质量管理水平的不断与国际接轨，通路不断顺畅，药品注册和认证工作也开展顺利。截至10月中旬，扬子江药业集团累计有113个品规在35个国家或地区获得注册批准；101个品种出口到38个国家或地区，98个品种出口到31个“一带一路”沿线国家或地区。蓝芩口服液等多个产品在俄罗斯、巴西等国抗击新冠肺炎疫情中发挥了重要作用。凭借质量高、疗效好的产品和服务，今年5月，扬子江药业集团在多家知名国产品牌中脱颖而出，获选“2023外国人喜爱的中国品牌”。
这些成绩的取得，都与扬子江药业集团质量管理筑牢夯实发展基础，科研创新持续促进提质增效，高质量发展引领基业长青密切相关。
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